中国也是世界首支戊型肝炎疫苗由厦门率先研造和上市
2012年10月,世界首支戊型肝炎疫苗在福建省厦门市正式上市,命名为“益可宁”。
这支疫苗将为全球每年2,000万感染戊型肝炎患者带来希望。
国际医药领域科学界和产业界称其为“全世界戊型肝炎防控领域的一个重大突破”。
中国肝炎防治基金同期在厦门举办“戊肝流行病学与危害研讨会暨全球首创戊肝疫苗宣传推广会”。
200多位来自卫生部、科技部、中国疾病预防控制中心和全国各地的专家、学者,就戊型肝炎流行现状、中国戊型肝炎流行病学及控制策略等发表专题演讲。
益可宁是由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司实现产业转化的。
上市前进行了为期两年的第三期临床试验,共计有11.3万人参与,其中半数使用了厦大生产的疫苗,另外半数人使用了不含任何药理成分的安慰剂。
在注射完疫苗后的一年内,使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中没有人感染该症。结果表明,疫苗对接种志愿者起到了理想的保护作用。
每年2000万人感染戊肝
戊型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其症状与甲型肝炎相似,但死亡率更高,尤其对孕妇、老年人和慢性肝病患者危害更大。
世界卫生组织2012年7月提供的数据显示,全世界每年约有2000万人感染戊型肝炎。但此前全世界并没有针对戊型肝炎感染的有效治疗手段。
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心采用大肠杆菌作为表达系统,独创与酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞并行的第四基因工程疫苗研发路径,历经14年探索,投入近5亿元人民币,为中国生物制药打破国际垄断搭建起独立自主的原始创新平台。
厦门万泰沧海生物技术有限公司总经理高永忠在推广会上表示,将尽快把疫苗应用于育龄妇女、学生、老年人等高危人群的预防,同时积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,争取使该疫苗能尽快造福于其他戊肝高流行国家和地区的民众。